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申请药品经营许可证(零售)核发及变更指南
湟中县人民政府:http://xnhzx.xining.gov.cn    来源:    创建时间:2018/3/23 13:08:28    

 

事项名称: 药品经营许可证(零售)核发及其变更的审批 

设定依据:《中华人民共和国药品管理法》第十四条、《中华人民   共和国药品管理法实施条例》第十二条

申请条件: 1、符合《药品经营许可证管理办法》第四条要求

 2、符合《青海省药品零售企业合理布局指导意见》要求

办理材料: 1、县食品药品监督管理局审查表及现场评价资料;

 2、药品经营许可证申请书;

 3、名称预先核准证明;

 4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件,个人简历及身份证明的复印件,质量负责人保证在岗履职的保证书;

 5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件;

 6、拟经营药品的范围;

 7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录;

 8、从业人员健康体检合格证明;

 9、经营场所合法使用的有关证明(如房屋所有权证或租赁协议等);经营场所所处位置、布局等示意图及说明;

 10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明(注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见);

 11、申报资料真实性的自我保证声明。

办理地点:湟中县人民政府行政服务中心食品和监督管理局窗口(团结北路招待所旁)

办理时间:周一至周五上午9001200,下午1300-1700

办理电话:0971-2230712

办理流程:申请人提交材料 →材料初审 →受理 →复核资料、现场核查→下达筹建通知书→筹建,完备后提出申请人申请→组织验收→颁发药品经营许可证